Capacitaciones de Ingeniarg S.A.

Los sistemas de hvac cumplen un rol fundamental,  sobre todo cuando existen requerimientos ambientales estrictos, como es el caso de las plantas farmacéuticas.

Entendemos que no todos los sistemas de HVAC de la planta son críticos, por lo que una vez que determinamos cuales sí lo son, debemos actuar en función de ellos para evitar un impacto negativo durante los procesos en perjuicio de los estandares de calidad establecidos....

En una nueva jornada de capacitación para la industria farmacéutica y afines, hemos propuesto la interacción del grupo participante, en un trabajo integral con el objetivo de reconocer el sistema para saber qué y cómo validarlo.

Brindar las herramientas necesarias para reconocer los sistemas, entender su funcionamiento y ser capaces de distinguir la criticidad del conjunto o alguna parte de ellos, fue el objetivo con el que se trabajó...

Cuando analizamos el impacto del sistema de hvac en nuestra planta, encontramos que cuando el sistema en su conjunto, o una parte del mismo, afectan directamente a la calidad del producto,

debemos considerar los parámetros que resulten críticos, es decir, aquellos cuyas fallas inciden en alguna de las etapas del proceso siendo que el producto no cumpliría con los estándares de calidad

requeridos para poder liberarlo al mercado.

Por tanto desprendemos que todos los parámetros críticos de un  sistema deben ser calificados, es decir que, debemos contar con ...

En esta jornada se han evaluado las modificaciones que aborda el capítulo de “Clasificación de áreas limpias”, es decir, el capítulo 1 de la norma ISO 14644.

¿Cuáles son las razones de la actualización de la norma?

A partir del análisis comparativo entre la versión anterior (ISO 14644-1:1999), y la actual, podemos encontrar algunos cambios significativos, mientras que otros constituyen modificaciones sutiles que complementan el concepto del estudio de la reversión....

En una jornada especialmente abierta al dialogo y a la interacción de todos y cada uno de los

participantes, hemos desarrollado esta actividad, pensada desde la pregunta:

¿Qué sabemos del sistema de HVAC?.

El sistema de hvac, en una planta farmacéutica, está directamente relacionado a la calidad de la

producción, siendo que es el mismo sistema el que permite trabajar bajo ciertas condiciones

ambientales necesarias para un determinado producto o proceso ...

Modalidad: Capacitación teórico práctica – Sala de capacitaciones

Se desarrollaron las técnicas para la calificación de los sistemas de hvac, empezando por el reconocimiento del mismo y sus componentes. Con distintos ejemplos y una exposición teórica, se culminó la jornada con un ejercicio práctico en grupos que permitió la resolución de las distintas aplicaciones del sistema en forma participativa e interactiva.

Modalidad: Capacitación teórico práctica – Instalaciones de Ingeniarg

Capacitación llevada a cabo dentro de la empresa, para un grupo reducido de participantes de distintos laboratorios. El objetivo fue el dialogo y debate frente a los conceptos básicos para abordar un requerimiento de usuario adecuado y a partir de ello la redacción de las especificaciones que se necesitarán para las calificaciones tanto de diseño, de instalación y operación del sistema de HVAC.

Se pudo demostrar que el trabajo interdisciplinario y en equipo es enriquecedor para todos y agiliza las tareas.

Modalidad: Seminario - Auditorio

A partir de la convocatoria realizada por la empresa Instrumentalia, se dearrollaron los temas relacionados al uso, cuidados, mantenimiento y validación de equipos de seguridad biológica, teniendo en cuenta, ademas, el entorno en el que se instalan dichas cabinas tratándose como barreras de contención secundarias a las que muchas veces de desprecia en el diseño y terminan afectando al funcionamiento de los equipos.

Modalidad: In company - Sala Merck

A partir de la constitución del sector de microbiología, se analizaron los aspectos termomecánicos que permiten mantener las condiciones de un ambiente controlado, adecuado al uso, la aplicación de las normativas vigentes y la relación de las buenas prácticas de manufactura e ingeniería.

Modalidad: Seminario – Sala de capacitación

En el marco de la exposición ETIF, especializada en la industria farmacéutica y afines, se abordó la explicación de cómo los sistemas de HVAC relacionados a instalaciones de tipo farmacéuticas, podían orientarse a cumplir con las disposiciones nacionales e internacionales en función de las documentaciones requeridas y dispositivos de control que permitan mantener las condiciones iniciales del sistema, consistentemente en el tiempo.