Los parámetros ambientales son aquellos que refieren a ciertas condiciones particulares que deben lograrse y mantenerse en un ambiente para cumplir con los estándares de calidad.

Dentro de estos parámetros podemos considerar, rangos de iluminación, niveles de ruido, condiciones de temperatura y humedad. Todos estos parámetros cuando se encuentran dentro de valores especificados, de acuerdo con la actividad que se realice, constituyen un ambiente propicio, confortable y adecuado al uso.

¿Cuál es el propósito de los mapeos ambientales?

En la industria farmacéutica y alimenticia, entre las más destacadas, estos parámetros tienen el propósito de cumplir con los objetivos de calidad de sus productos, tanto durante los procesos como durante el almacenamiento.

De los parámetros ambientales mencionados, en industrias con requerimientos muy específicos, la temperatura y la humedad son parámetros críticos que deben mantenerse en el tiempo para lograr resultados consistentes. Cabe aclarar que la criticidad dependerá de las características del producto y del proceso, siendo en menor escala en relación al almacenamiento donde el producto ya no se encuentra expuesto, aunque sí deben mantener ciertas condiciones para evitar la degradación.

En este aspecto, el sistema de climatización que se adopte para cada caso, estará comprometido en brindar las condiciones requeridas, las cuales una vez alcanzadas deben controlarse y mantenerse en el tiempo.

Los mapeos ambientales son los encargados de controlar que los parámetros se encuentran dentro de los rangos requeridos, y para llevar a cabo esta tarea se dispondrán sensores en ubicaciones estratégicas donde permitan monitorear los valores.

Resulta necesario contar con especificaciones que indiquen y justifiquen la localización de los instrumentos de registro continuo, y a su vez permitan realizar una evaluación de los datos recopilados, de manera tal que sea identificable cualquier desvío o excursión para poder evaluar el impacto y tomar las acciones que sean necesarias.

Documentación e informes

La documentación gráfica contribuye a la clara interpretación de los análisis de los registros siendo que, los planos o esquemas del sector permiten considerar las ubicaciones de cada sensor, y los gráficos de tendencia, permiten evaluar los valores mínimos y máximos registrados y la relación entre ambos. El análisis conjunto desprende conclusiones para  determinar los puntos críticos donde los rangos de temperatura y humedad se ven mayormente afectados, y tomar las consideraciones correspondientes.

Además de los controles periódicos, necesarios para verificar que los parámetros de temperatura y humedad se encuentran dentro del rango establecido, los mapeos son requeridos cuando existen factores que pueden influir en la condición interna.

En salas productivas se deberán considerar, entre otras cosas:

• Fuente de calor generada por el equipamiento

• Cantidad de personas afectadas a las tareas en cada área

En depósitos, por ejemplo, se deberán considerar, entre otras cosas:

• Orientaciones que impacten directamente en las paredes con racks

• Fuentes de calor en las inmediaciones al espacio de almacenamiento

• Puertas, ventanas y/o portones que comunican directamente al exterior

• Bocas de inyección de aire acondicionado

Los reportes que surgen de la evaluación de los parámetros periódicos, contienen información relevante para implementar algunas recomendaciones que permitan optimizar los espacios, los procesos y los sistemas,  como por ejemplo, la necesidad de un ajuste en el suministro de aire, la utilización (o no) de algunos espacios de almacenaje, la reubicación de equipos que generen calor, o incluso la necesidad de evaluar la capacidad frigorífica de un sistema de hvac.

Si bien hoy las auditorías están haciendo hincapié en los registros de los mapeos, es importante poder comprender ¿por qué?, y ¿para qué?, se realizan y más importante aún es conocer los rangos requeridos para no sobre exigir la capacidad de un sistema y no generar falsos desvíos.

Por lo que resulta necesario, que al momento de redactar las especificaciones, se tomen en cuenta estas consideraciones y se garantice que la evaluación de los resultados son las que amerita cada caso. Esto permite optimizar los tiempos de todos.