¿Cómo impactan los cambios?
Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos de Uso Humano
En los últimos años ha habido un cambio en las normativas y disposición farmacéuticas que han generado
controversias y se han puesto a la cabeza de las adecuaciones de las documentaciones, protocolos,
procedimientos, y hasta en algunos casos se han desarrollado proyectos tomando una vision integradora del
marco regulatorio, no solo a nivel nacional sino tambien tomando en consideracion las actualizaciones en las
normativas europeas, nuevas alianzas entre agencias, FDA, Mercosur…entre otras.
A partir del 18 de julio, entrará en vigencia la nueva disposición de ANMAT 3602/2018, esto significa la
eliminación de la 2819/2004?...complementa algunos conceptos o hace borrón y cuenta nueva?
En los últimos dos años, desde la actualización de la ISO 14644-1:2015, hemos visto inspectores que
aplicaban cambios que aun para nosotros no estaban vigentes, algunos laboratorios que habian adecuado sus
procedimientos porque sabian que el cambio estaría cerca, y otros que decidieron esperar a ver que pasaba.
Lo cierto es que hacía mucho tiempo que nuestras disposiciones en farma necesitaban abrirse, revisarse y
finalmente adecuarse, para empezar a formar parte de una industria acorde a los tiempos que transitan.
Y si lo pensamos mejor… hoy podemos sentir que el cambio es brusco porque nos faltaba mucho por hacer,
porque veiamos que otras organizaciones, con las cuales estamos relacionados, crecian y la nuestra quedaba
cada vez mas obsoleta; pero a partir de ahora, podemos transitar de lado y no detrás.
Y así los cambios venideros serán más aceptables.
CHARLA - DEBATE
Te invitamos a participar de la charla/debate, sobre el nuevo enfoque local en el marco normativo internacional
Lugar de realización:
Ingeniarg - Río Cuarto 3060,
1292 - Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Valor de la capacitación:
$ 1500 + IVA
Formas de pago:
Transferencia Bancaria o cheque.
Incluye:
Material de capacitación
Entrega de certificado de participación
Encargados de la actividad:
Verónica Servasi
Asesora Técnica Comercial, Ingeniarg S.A.
Alberto Oscar D'Atri
Asesor Técnico Comercial, Ingeniarg S.A.
Duración:
3 horas
Fecha de realización y horario:
21 de Junio de 2018
de 09:00 hs. a 12:00 hs.
Para saber más sobre la Charla Debate
Por favor complete el formulario que a la brevedad nos contactaremos
