Gestión de riesgos. Sistemas de hvac farmacéuticos

A partir de los últimos cambios normativos, tanto a nivel nacional como internacional, el análisis de riesgos resulta la herramienta aliada para garantizar la calidad de los productos y para ello se deberá conformar un equipo dedicado a la “gestión de calidad”.

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Disposición 3602/2018 - ANMAT. Anexo 9

Sistema de tratamiento de aire para áreas de fabricación de productos no estériles

Luego de varios años de recorrer un camino normativo local que había quedado obsoleto ya hace tiempo, el ANMAT redactó y aprobó una nueva disposición que deja fuera de vigencia a la legendaria 2819/2004. Esta nueva disposición 3602/2018 devenida en 3827/2018 a raíz de ajustes de formatos, amplía y complementa algunos capítulos de la disposición local antecesora, tomando como referencia un marco regulatorio internacional que se ha ido adecuando a través del tiempo, como son las PIC/s, EU GMP y OMS.

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La era digital al alcance de los laboratorios

Plan Nacional de Gobierno Electrónico

Cuando hablamos de “despapelización”, casi inmediatamente lo relacionamos a la sustentabilidad, pensando en el gran esfuerzo que implica la generación del papel, el daño al medio ambiente y  la posibilidad real que está en nuestras manos de contribuir a la ecología.

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Relación entre la tasa de renovaciones y la recuperación en salas limpias

Con frecuencia, cuando se proyecta el sistema de aire de una sala limpia clasificada, se toma como parámetro para el cálculo de los caudales, la tasa de renovaciones de aire por hora, considerando el marco normativo, es decir, que para estimar el caudal de una sala controlada, se parten de las 20 renovaciones mínimas. Pero entendemos el por qué?

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Objetivos del sistema de HVAC…

HVAC (Heating Ventilation Air Conditioning)

Es el término utilizado para referirse a los sistemas mecánicos que calientan, enfrían, limpian, secan y humidifican el aire introduciéndolo en el espacio considerado con el objeto de lograr las condiciones ambientales requeridas.

El sistema de HVAC cumple un rol imprescindible para alcanzar y garantizar los objetivos del diseño y el desempeño de las áreas limpias controladas.

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Blog de ingeniarg